Debaty sejmowePierwsza Kadencja

Interpelacja w sprawie wycofania z polskiego rynku produktów farmaceutycznych leków anorektycznych produkcji polskiej

   Otyłość jako choroba została wpisana na listę chorób przewlekłych. Jest sprawą bezsporną, że walka z nią należy do priorytetowych zadań współczesnej medycyny, gdyż ponad 60% populacji w Polsce cierpi na nadwagę lub otyłość, co wiąże się z ogromnymi, wymiernymi kosztami leczenia takich pacjentów. Są to m.in. leki, pobyt w szpitalach, rehabilitacja, renty. Wraz z odchudzaniem kompleksowo leczone są choroby towarzyszące otyłości, m.in. nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia i układu pokarmowego.

   Od ponad dwudziestu lat na naszym rynku farmaceutycznym istniały dwa preparaty z grupy leków anorektycznych, pozwalające skutecznie leczyć otyłość. Były to leki o nazwach: avipron (tabletki - 25 mg) i mazindol (tabletki - 1 mg), produkowane przez Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne ˝Polfa˝. Jednak w 1999 r. Biuro Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych Instytutu Leków nie przedłużyło okresu ważności wpisu do rejestru środków farmaceutycznych dla tych dwóch preparatów. Równocześnie w tym samym czasie na polski rynek farmaceutyczny wprowadzono dwa zagraniczne specyfiki: meridia i xenical, produkowane przez znanych producentów zagranicznych (Knoll i Roche).

   Należy podkreślić fakt, iż polskie - wycofane leki - kosztowały ok. 10 zł za opakowanie, zaś owe zagraniczne - ponad 300 zł.

   Warto też dodać, że na podstawie wieloletnich badań stwierdzono, że zarówno avipron, jak i mazindol wkomponowane w całościową kurację i zażywane pod kontrolą lekarza nie dają żadnych efektów ubocznych. Natomiast preparaty zagraniczne stosowane w dawkach sugerowanych przez producentów dają liczne powikłania, jakich nie zaobserwowano u ich polskich konkurentów.

   Otyłość jest nader istotnym problemem społecznym, zaś uniemożliwienie jej skutecznego, powszechnie dostępnego leczenia jest sprzeczne z interesem publicznym i etyką lekarską. Dlatego też niedopuszczalne jest, aby na polskim rynku farmaceutycznym nie było polskiego, taniego i dostępnego środka, którym by można leczyć tę ciężką chorobę.

   W świetle powyższych okoliczności pytam:

   1. Dlaczego wycofano z polskiego rynku farmaceutycznego leki anorektyczne produkcji polskiej o nazwach: avipron i mazindol?

   2. Jakie konkretne powody wycofania polskich leków anorektycznych podał Instytut Leków?

   3. Dlaczego na polski rynek farmaceutyczny wprowadzono dwa zagraniczne preparaty o nazwach: meridia i xenical?

   4. Na jakiej podstawie są ustalane ceny na tego typu preparaty anorektyczne?

   5. Czy zostały przeprowadzone badania, jakie skutki powodują nowo wprowadzone preparaty zagraniczne? Czy jest dokumentacja medyczna tych badań?

   6. Na jakie koszty będzie narażony budżet państwa po wprowadzeniu anorektycznych leków zagranicznych na rynek polski?

   Z poważaniem

   Poseł Piotr Żak

   Warszawa, dnia 11 lipca 2000 r.